ТУБЕРКУЛЕЗ — КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS) (1247)

Латентная туберкулезная инфекция – бессимптомное состояние, которое сохраняется в течение многих лет и при определенных условиях может прогрессировать до активных форм туберкулеза.

В течение последних 100 лет единственным доступным диагностическим исследованием латентной туберкулезной инфекции была кожная проба на туберкулин (проба Манту). К сожалению, проба Манту не имеет достаточно высокой чувствительности и, особенно, достаточной специфичности. По этим причинам большой процент результатов тестирования оказывается как ложно-положительным, так и ложно-отрицательным. Кроме того, имеются противопоказания к проведению этой пробы. В последнее время кожная проба замещается иммунологическими методами исследования. Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует использовать квантифероновый тест QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS наряду с пробой Манту.

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТОВ 

Параметр Проба Манту Квантифероновый тест
метод исследования кожный тест исследование венозной крови
побочные реакции возможны отсутствуют
противопоказания есть нет
специфичность низкая высокая
ложно-положительные реакции после БЦЖ да нет
зависимость от сроков проведения профилактической вакцинации да, не менее чем через месяц нет
какие формы туберкулеза диагностируются только легочная форма локализации туберкулеза все виды локализаций туберкулеза
интерпретация результатов субъективная объективная

QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS – это современный иммунологический метод для выявления туберкулезной инфекции, не имеющий противопоказаний и негативного влияния на организм.

QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS — альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. При наличии латентной туберкулезной инфекции или активного туберкулеза в крови пациента присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать INF-γ (гамма-интерферон).

Диагностический принцип квантиферонового теста основан на выявлении и количественном измерении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза. Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах БЦЖ и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum. Тест обладает чувствительностью до 89 % ко всем патогенным микобактериям туберкулеза, включая M. Bovis (туберкулез крупного рогатого скота). Тест не обладает чувствительностью к M. Avium (птичий туберкулез) и к антигенным белкам, содержащимся в вакцинном штамме БЦЖ.

ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕСТА
  • Отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения.
  • Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций (нет инвазивного вмешательства).
  • Упрощенная преаналитика — одноразовое посещение для сдачи венозной крови.
  • Независимость от вакцинации БЦЖ.
  • Количественное определение INF-γ (гамма-интерферона).
  • Высокая точность результата.
  • Тест возможен даже при относительной лейкопении.
  • Специальный комплект из трех разных пробирок для прединкубирования, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест».
  • Высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89 %).
  • Отсутствие побочных явлений в результате проведения теста.
ПОКАЗАНИЯ
  • Тестирование после контакта с больными туберкулезом через 6-8 недель или непосредственно после контакта, чтобы иметь начальное значение INF-γ (гамма-интерферона).
  • Исключение латентной формы туберкулеза перед проведением иммуносупрессивной терапии (в частности, при использовании TNF-ингибирующих веществ).
  • Пациенты с положительной кожной пробой Манту.
  • Тестирование в рамках профилактических осмотров населения.
  • Скрининг пациентов с высоким риском инфицирования (например, прибывающих из регионов с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом).
  • Скрининг медицинских работников.
МАТЕРИАЛ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРЕАНАЛИТИКА

Материал для исследования — 5 мл венозной крови. Забор производится в вакуумную пробирку с литий-гепарином. Образец крови хранится и транспортируется при комнатной температуре (20-24 C). Анализ всегда проводится CITO!!!

Примечание: пробирка с кровью должна быть направлена в лабораторию в тот же день, временное окно между забором крови и транспортировкой в лабораторию не должно превышать 16 часов. Точное время забора материала должно быть указано на пробирке или направлении. Метод исследования – иммуноферментный анализ.

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS — свидетельствует о наличии латентного инфицирования или активной формы туберкулеза. Возможна ложно-положительная реакция при инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).

Отрицательный результат QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS с высокой вероятностью исключает инфицирование микобактериями. Иногда возможны ложно-отрицательные результаты: — в ранние сроки инфицирования; — при иммунодефицитных состояниях; — у детей < 5 лет; — при несоблюдении преаналитических требований.

Примечание: данный тест не позволяет провести дифференциальную диагностику латентного и активного туберкулеза. Величина уровня INF-γ (гамма-интерферона) не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности организма или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.

Результаты лабораторных исследований не являются диагнозами и требуют консультации лечащего врача. Интерпретация результатов должна проводиться врачом клиницистом с учетом данных клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований (микробиологических, рентгенологических и др.).

Время выполнения — 7-10 дней.